Medicamento contra la gripe Tamiflu apenas eficaz?



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Grupo de investigación independiente plantea dudas sobre el medicamento contra la gripe Tamiflu

Cuando estalló la gripe porcina en 2009, el agente contra la gripe Tamiflu fue comprado y acumulado en grandes cantidades en numerosos países. Muchos alemanes tenían el medicamento recetado por preocupación por la ola de gripe que se aproximaba y lo almacenaron en el refrigerador de su casa para emergencias. Investigadores de un grupo independiente de médicos acusan a la compañía farmacéutica "Roche" de haber evaluado los efectos y tolerancias en parte de manera demasiado positiva. Los científicos se refieren a datos de estudios no publicados previamente, en los que nuevamente realizaron un análisis.

Tamiflu fue atesorado
Cuando el pánico en los medios, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y las políticas sobre la gripe porcina estaban en su apogeo, el fabricante farmacéutico Roche experimentó cifras de ventas sin precedentes: se dice que el grupo recibió 1.800 millones de euros con el medicamento contra la gripe "Tamiflu" durante la boda de la gripe porcina. . Las autoridades sanitarias pidieron a las personas que se vacunen. Además, todos los estados federales compraron el medicamento contra la gripe Tamiflu en existencia, después de todo, numerosos estudios han demostrado la efectividad del medicamento para prevenir cursos graves de la enfermedad viral. Se dice que el oseltamivir es particularmente efectivo si el medicamento se toma en los primeros dos días después del inicio de la influenza. Como se sabe en retrospectiva, la gran epidemia de gripe porcina estuvo ausente en gran medida. Pero el fabricante farmacéutico realizó fuertes ventas.

Críticas de entonces
Un grupo de investigación de la "Colaboración Cochrane" internacional ya había expresado dudas considerables sobre el efecto real de Tamiflu en la revista especializada "British Medical Journal". El médico y epidemiólogo Tom Jefferson criticó en ese momento que no había evidencia científica clara sobre si el medicamento temía enfermedades secundarias El equipo de investigación dirigido por Jefferson ahora ha visto y reevaluado los datos no publicados anteriormente. La crítica de ese momento ha sido confirmada, dicen los críticos, porque la información actualmente publicada sobre los beneficios y los efectos secundarios se ha formulado en parte "demasiado positivamente". Según los expertos de la revista científica "Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas", hubo desviaciones claras en los datos publicados después, por lo que el medicamento no fue tan efectivo como se describe y tuvo significativamente más efectos secundarios que el P Grupo Harma especificado.

¿Efectos secundarios graves en el sistema nervioso?
Fue sorprendente, por ejemplo, que algunos estudios informaron efectos secundarios graves en el área de la psique y el sistema nervioso. Sin embargo, según Jefferson, estos resultados no se han publicado. En lugar de llamar la atención sobre los efectos secundarios, en su mayoría solo hubo declaraciones de Roche, "no hubo efectos secundarios graves causados ​​por el medicamento". En ese momento, la OMS emitió la recomendación de que las autoridades sanitarias de todo el mundo "gasten miles de millones de euros para comprar Tamiflu y almacenarlo para la epidemia", dice Jefferson. Pero para la declaración de que Tamiflu inhibe el virus de la gripe y lo previene en pacientes infectados Las posibles complicaciones no pudieron confirmarse, según las devastadoras críticas de los expertos independientes: "No hemos encontrado ninguna base para esto en los datos que hemos probado", dice el resumen de la evaluación de Jefferson. ¿Por qué la OMS todavía recomienda Tamiflu como un medicamento eficaz contra la gripe para epidemias y pandemias?

Agencia federal no ve razón para intervenir
El Instituto Federal de Drogas y Dispositivos Médicos (BfArM) reaccionó ante el informe del grupo médico el viernes con notable reticencia. El "estado de conocimiento actual no ha cambiado nada en la evaluación positiva de beneficio-riesgo de Tamiflu cuando se usa según lo previsto". El Grupo Roche también reaccionó rápidamente y enfatizó en una declaración reciente que Tamiflu está deteniendo la multiplicación del virus de la influenza. Se ha demostrado que el medicamento "es efectivo y generalmente bien tolerado para el tratamiento y la prevención de la influenza en adultos y niños".

¿No pudo prevenir la neumonía?
Sin embargo, la red de médicos informa que, entre otras cosas, ha surgido de los resultados previamente no publicados que tantos pacientes de gripe tuvieron que ser tratados en hospitales por neumonía u otras complicaciones después de la administración del medicamento como aquellos que no tomaron Tamiflu. Además, los médicos descubrieron desviaciones en la información sobre cuántos de los sujetos de prueba realmente contrajeron influenza. Los científicos independientes sostienen que hay indicios de que el medicamento afecta la producción de anticuerpos contra el virus de la gripe. Sin embargo, dado que se detecta una infección con el virus de la influenza usando tales anticuerpos, los pacientes pueden haber sido asignados incorrectamente. Podría ser que los resultados del estudio fueron falsificados como resultado, el grupo médico.

¿El 60 por ciento de los datos no son de acceso público?
Los expertos nunca publicaron alrededor del 60 por ciento de los datos en los estudios clínicos de fase 3, dicen los expertos. Sin embargo, la fase 3 es una de las más importantes porque es el último y más extenso estudio antes de que se apruebe un medicamento. Por ejemplo, el efecto se verifica mediante una prueba de comparación en la que un grupo de participantes recibe un placebo sin efectividad. Los datos no publicados también incluyen evaluaciones del mayor estudio de Tamiflu que se haya llevado a cabo. Alrededor de 1400 pacientes de diferentes grupos de edad participaron en esto. Para el estudio actual, no todos los datos han sido publicados por el fabricante farmacéutico, critican los investigadores. "Nos preocupa que estos datos permanezcan cerrados a la ciencia y, por lo tanto, no se puedan verificar", enfatiza el director del estudio Jefferson. El agente es de gran importancia en caso de epidemia. Por lo tanto, es necesario que todas las evaluaciones de los efectos negativos y positivos se puedan verificar de forma independiente. Esta es la única forma de obtener una imagen completa de si, para cuándo y cuándo tiene sentido el uso del medicamento.

Los datos se tuvieron en cuenta en la aprobación
El Instituto Federal Alemán de Drogas y Dispositivos Médicos no estuvo de acuerdo con la presentación de que los datos no publicados no se habían tenido en cuenta en el proceso de aprobación. "Esto es común para todas las aprobaciones de medicamentos", dijo un portavoz el viernes. Sin embargo, uno quiere examinar de cerca el informe de la red médica. Los datos criticados sobre la eficacia y los efectos secundarios se incluyeron en la decisión de aprobación, como enfatizó la autoridad supervisora. Por lo tanto, las nuevas publicaciones del grupo médico "no son nuevas". Las evaluaciones también se pueden ver en la "Información técnica y del paquete para Tamiflu". La información está disponible para todos "en el sitio web de la autoridad de aprobación europea Ema".

Tamiflu salvó vidas?
Roche, por otro lado, insiste en su declaración de que Tamiflu "salvó vidas" y "redujo las estadías en el hospital durante la pandemia de gripe porcina". Las observaciones durante la influenza estacional fueron similares. Según la compañía, el medicamento se ha utilizado en alrededor de 90 millones de personas en 80 países de todo el mundo. Esto habría incluido 20 millones de niños. La evaluación del equipo médico Cochrane se basaría en datos de pacientes con enfermedades similares a la gripe. Pero Tamiflu solo funciona en personas con gripe comprobada. Un portavoz del grupo repitió la afirmación de que los datos de los ensayos clínicos se habían puesto a disposición en todo el mundo en el contexto del proceso de aprobación. Después de todo, usted respalda los datos y resultados que confirman claramente su efectividad. El miércoles, una portavoz de la revista "Spiegel" enfatizó que se puede acceder al 80 por ciento de los datos. El 20 por ciento que falta también se "pone a disposición del público". La razón de la ausencia actual es la puntualidad de los estudios, ya que estos se han completado recientemente. (sb)

Lea sobre la gripe porcina y Tamiflu:
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Imagen: Gerd Altmann / pixelio.de

Autor y fuente de información


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Comentarios:

  1. Kristopher

    ¡Urra! Nuevos descubrimientos para las masas. Que su sucesión no cese por los siglos de los siglos.

  2. Oz

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  5. JoJogrel

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